Omitir la biopsia del ganglio centinela: qué dicen SOUND, INSEMA y BOOG 2013-08

Tres ensayos aleatorizados muestran que, en pacientes bien seleccionadas con cáncer de mama precoz y cirugía conservadora, prescindir de la biopsia del ganglio centinela no empeora el pronóstico.

Desde hace dos décadas, la biopsia selectiva del ganglio centinela es el estándar para estadificar la axila en el cáncer de mama precoz. Pero ese paradigma está cambiando. Hoy, para muchas pacientes con tumores de buen pronóstico, el estado ganglionar ya no cambia el tratamiento adyuvante. Por eso la pregunta es cada vez más pertinente: ¿hace falta operar la axila si la ecografía es normal?

Tres ensayos aleatorizados responden a esa pregunta: el italiano SOUND, el alemán INSEMA y el neerlandés BOOG 2013-08.

SOUND: tumores pequeños con axila ecográficamente normal

SOUND incluyó a pacientes con tumores cT1N0, axila normal en la ecografía, cirugía conservadora y radioterapia de toda la mama. A los cinco años, la supervivencia libre de enfermedad a distancia fue del 98,0% sin cirugía axilar y del 97,7% con biopsia del centinela, lo que demostró la no inferioridad.

INSEMA: el ensayo más grande

INSEMA aleatorizó a más de 5.000 pacientes con tumores cT1-2N0 tratadas con cirugía conservadora. La supervivencia libre de enfermedad invasiva a cinco años fue del 91,9% sin cirugía axilar y del 91,7% con biopsia del centinela (HR 0,91). La omisión tampoco afectó a la supervivencia global.

BOOG 2013-08: la confirmación más reciente

El ensayo neerlandés, presentado en el San Antonio Breast Cancer Symposium, incluyó a 1.733 mujeres de 25 centros con cáncer de mama precoz, cirugía conservadora y radioterapia de toda la mama. Cumplió el criterio de no inferioridad en supervivencia libre de recidiva regional a cinco años: 96,6% con biopsia del centinela frente a 94,2% sin ella. El beneficio de omitirla se concentra en el perfil de más bajo riesgo: mujeres de 50 años o más, con tumores cT1-2N0, grado 1-2 y receptores hormonales positivos y HER2 negativo. La publicación completa aún está pendiente.

Qué tienen en común los tres estudios

• La recidiva axilar fue muy baja en todos ellos, del 1% o menos a los cinco o seis años.

• La mayoría de las pacientes eran mayores de 50 años, con tumores de menos de 2 cm y receptores hormonales positivos.

• En todos los casos se trató de cirugía conservadora seguida de radioterapia de toda la mama, de modo que los resultados no son extrapolables a la mastectomía.

¿A cuántas pacientes afecta?

Según los autores de SOUND, entre un 20% y un 25% de las pacientes con cáncer de mama podrían evitar la biopsia del centinela sin que cambie su tratamiento posterior. El tamaño tumoral importa: las macrometástasis en el centinela aparecen en menos del 10% de los tumores cT1N0, pero en torno al 20% de los cT2N0.

Los datos de vida real también son tranquilizadores. Un estudio de Mayo Clinic presentado en el congreso de la American Society of Breast Surgeons de 2026 analizó a casi 1.000 mujeres de 50 años o más. A las que se omitió el centinela siguiendo los criterios de SOUND e INSEMA no recibieron con más frecuencia una radioterapia más intensa.

En la práctica

La omisión del ganglio centinela ya es una opción razonable en pacientes seleccionadas: mujeres posmenopáusicas, con tumores pequeños de perfil luminal (receptores hormonales positivos y HER2 negativo), axila normal en la ecografía y cirugía conservadora con radioterapia. Como siempre, la decisión debe tomarse de forma individualizada y consensuarse en el comité multidisciplinar de mama.

Referencias: SOUND (Gentilini et al., JAMA Oncol 2023); INSEMA (Reimer et al., N Engl J Med 2025); BOOG 2013-08 (presentado en el San Antonio Breast Cancer Symposium); Hager et al., ASBrS 2026.